Casi 5.000 insumos médicos ilegales fueron decomisados en Cuenca
Una comercializadora de dispositivos médicos en Cuenca fue clausurada tras detectarse la venta y el almacenamiento de insumos clínicos sin registro sanitario. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) confirmó que 4.686 productos fueron inmovilizados durante una inspección realizada el 9 de diciembre de 2025.
El establecimiento ofrecía dispositivos médicos sin los permisos correspondientes. Durante el operativo fueron inmovilizados 4.686 productos, entre ellos agujas dentales, instrumentos de endodoncia, bisturíes, fórceps pediátricos, cánulas, talladores de amalgama y mandiles de plomo utilizados para protección radiológica.
Según la autoridad sanitaria, estos insumos requieren estrictos controles de calidad, esterilidad y procedencia antes de ser comercializados y utilizados en pacientes.
Riesgo para la salud pública
El registro sanitario es un requisito técnico–legal que certifica que un dispositivo médico ha sido evaluado conforme a estándares nacionales e internacionales. Su ausencia impide verificar:
- Procedencia y autenticidad del producto
- Condiciones de fabricación, almacenamiento y esterilización
- Composición y materiales
- Cumplimiento de normas técnicas
- Trazabilidad necesaria para alertas sanitarias
El uso de insumos sin registro puede generar infecciones, fallas durante procedimientos clínicos, reacciones adversas, lesiones graves e incluso dificultar investigaciones o retiros de productos inseguros.
Proceso administrativo en marcha
Tras el hallazgo, Arcsa inició los procesos administrativos correspondientes, de acuerdo con la Ley Orgánica de Salud y la normativa vigente.
La institución exhortó a profesionales de la salud, establecimientos sanitarios y consumidores a verificar siempre el Registro Sanitario de cualquier dispositivo médico y a reportar irregularidades mediante los canales oficiales o la aplicación Arcsa Móvil.
Más de 4600 dispositivos médicos sin registro sanitario, como agujas, instrumentos de endodoncia, bisturíes, fórceps y cánulas, fueron detectados por #Arcsa en un local de #Cuenca. ??
— Arcsa Ecuador (@Arcsa_Ec) December 9, 2025
Boletín completo en ➡️ https://t.co/1JGEEyuz7R ??#ArcsaControla ✅#ElNuevoEcuador ?? pic.twitter.com/yPuZjja0OS